深圳市万鑫财务代理有限公司
针对天猫、阿里巴巴、淘宝、京东、速卖通、拼多多等电商平台的商家，很多苦于没有租办公地址，鉴于只是在平台上开店经销二类医疗器械产品，但是又必须有这些资质认证，那么我司可提供这方面便利，可以便捷的把这类资质代办下来。
您若为：报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有专业质量管理员而烦恼！请致电我们万鑫财务小编：专业的团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解除您的烦恼和后顾之忧！
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在淘宝上销售二类医疗器械，需要上传二类医疗器械经营备案凭证，想必各位商家都是已经知道了的。如果还没有办理二类备案的客户可要抓紧啦！据新消息未上传资质而销售的，会扣48分哦！
【条件不满足的可以找万鑫财务代理，全程代办，无需到场】
办理医疗器械经营许可证所需的资料需要按您经营的医疗器械属于几类来区分，
经营类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
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第二类医疗器械的经营备案资料要求：
1。第二类医疗器械经营备案表；
2。企业营业执照复印件；
3。企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
4。企业组织机构与部门设置说明；
5。企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6。企业经营设施和设备目录；
7。企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8。经办人授权证明；
9。其他证明材料。
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第三类医疗器械的经营许可资料要求：
1。第三类医疗器械经营备案表；
2。营业执照和组织机构代码证复印件；
3。 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4。组织机构与部门设置说明；
5。经营范围、经营方式说明；
6。经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7。 经营设施、设备目录；
8。经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9。计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10。经办人授权证明；
11。其他证明材料。
对于药店，是属于从事医疗器械零售业务的，经营企业可以不单独设立库房，但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求。
“应当备案”表示强制规定
414号公告引用了《医疗器械经营监督管理办法》第十二条，而该条是这样表述的：“从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，……”。
“应当备案”是什么意思？在法律文本里，“应当”表述的义务性规范，是必须执行的强制规定（《立法技术规范（试行）》法工委发【2009】62号），“应当备案”即备案是经营第二类医疗器械的必要条件。
二类医疗器械新兴发展，尤其是现在京东及淘宝客户加盟和审核需要，需要办理二类医疗器械经营备案提供一系列解决方案，万鑫财务专业解决医疗器械经营者的证件需求，有场地和没场地均能解决办理二类医疗器械经营【条件不满足的可以找万鑫财务代理，全程代办，无需到场】
现在淘宝、京东、天猫、阿里巴巴、拼多多、微信、自建商城针对销售二类医疗器械商家，都要求办了医疗器械所有的资质，还需要进行“医疗器械网络销售备案”许可或者公示；否则产品全部下架！
本公司目前快速渠道办理，收费合理；为您解决备案问题；避免产品下架风险；需要网络销售备案的朋友赶紧联系我！线下销售和线上销售同时办理
二类医疗器械需要准备的资料以及办理流程【条件不满足的可以找万鑫财务代理，全程代办，无需到场】
1第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 （没有执照，找我们帮您注册）3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（学历没有，达不到要求？没关系，找我们）
4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明; 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;（住家地址没有地址请联系我们吧）
7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。
10、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。
代办医疗器械许可证提供注册地址，网络销售备案凭证。
想办理医疗器械经营许可证不论二类备案还是三类证，执照上都需要有“销售医疗器械”经营范围，其次办公地址和库房地址必须是商业办公用途，另外经营的产品不同对地址面积的要求也不同，如果是含试剂的6840含冷链的还要求有20立方的冷库，所以想经营医疗器械的老板，这种专业的事情还是交给专业的人来办。
经营二类医疗器械须持有医疗器械二类许可证、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如x线拍片机、生化仪等设备均属于二类器械，鉴于办理流程较为复杂、本公司也可代 为 办 理，本公司本着为您提供较便捷较值得信赖的服务宗旨、为您分忧。具体详情， 欢迎致电联系咨询
邹先生
15816862192
qq: 547075530